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嘉兴市局积极开展药品安全基层治理创新
日期:2021-10-13
关键词:药品安全 代理 加盟 招商

今年以来,嘉兴市局立足新发展阶段,贯彻新发展理念,构建新发展格局,抢抓数字化改革机遇,积极探索基层治理创新,推动药品安全智慧监管实践。

一是编制“3×3”清单探索药企主体责任落实新机制。梳理法律法规,编制药品上市许可持有人和药品生产企业“法律法规责任清单”“质量管理责任清单”“关键岗位责任清单”三张主体责任清单,帮助企业理清责任义务;开展质量管理制度与操作规程专题调研,完成质量管理关键点和风险点分析,制订“产品出厂放行规范”“物料放行规范”“产品质量回顾分析年度报告指南”三个团体标准,帮助企业规范管理;深化风险会商项目,探索和推进“药品智慧监管二期”和“黑匣子”等数字化应用,首推融合发展项目,三措并举督促企业责任落实。

二是探索药品安全“三链双地图”融合治理。运用数字化应用和第三方服务,在嘉善县探索推进“监管链、信用链、服务链”三链深度融合强化药械社会共治试点,在平湖市推进药品安全“双地图”融合治理试点。打造“监管链、信用链、服务链”三链和“监管细分地图、民生服务地图”双地图,完善药品监管档案,强化信用分级监管,进一步推动检查问题闭环,提高监管精准度,充分发挥社会监督效能,建立药械社会共治模式,提高公众药品安全的参与度、满意度和获得感。

三是探索“一店一码一录一训”化妆品监管闭环新模式。聚焦化妆品监管重点难点,以嘉善为试点,引进第三方公司,开发化妆品数字化监管平台,并与“放心嘉数字消费平台”、化妆品不良反应数据库等进行对接,构建“隐患排查、先期整改、问题抄告、违法查处、结果反馈”的风险隐患闭环管理机制。

信息来源:嘉兴市市场监督管理局

来源:浙江省药品监督管理局 编辑: 腊梅 发表评论
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