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鹿城区局四举措深化药械化监管
日期:2019-11-08
关键词:监管 代理 加盟 招商

鹿城区局从辖区工作实际出发,明职责、提效率,突创新、强监管,优服务、强队伍,围绕“一条主线”、深化“三项整治”、突出“四大亮点”、强化“五个建设”,全面提升鹿城区药械化企业竞争能力,保障群众用药用械用化安全。

一是围绕“一条主线”,日常监管有新举措。紧紧围绕“保障公众用药用械用化安全”一条主线,加强药品医疗器械化妆品监管,进一步提高全区药械化安全保障水平。药械化日常监管努力做到“四个100%”,即:监管对象台账管理100%,现场监督检查100%,监管留痕100%,提出整改的复查率100%。

二是深化“三项整治”,市场规范有新力度。深化药品安全整治,根据新《药品管理法》和《疫苗管理法》相关规定,组织开展相关法律法规的宣传培训,落实规范药品经营企业经营行为专项整治;加强基本药物使用监管,重点监督社区卫生院、个体诊所和农村卫生室的药品购进渠道,药品储存条件等规范行为,提高药品质量管理水平;加强对互联网药品销售的监管,积极引导零售药店实行信息化、电子化管理,深入开展药品零售企业信用管理,适时向社会公开药店信用等级,开展分类监管。深化医疗器械安全整治,重点组织开展医疗机构体外诊断试剂、贴敷类产品、植(介)入类无菌医疗器械、整形美容机构药械使用等专项整治工作,探索建立完善医疗器械经营企业退出机制。深化化妆品安全整治,探索打击网络(微信)销售假劣化妆品,以社会反映集中、关系健康安全、影响公共安全的化妆品为重点,组织开展集中整治行动,加强监管执法。坚持线上线下治理相结合,依法查处生产、经营假冒化妆品行为,净化市场。

三是突出“四大亮点”,监管创新有新突破。完善企业自查机制,针对药品经营企业、医疗器械经营企业、药械使用单位不同的监管内容,建立自查月报表方式,要求企业每半月开展自查整改,以全面提升药械质量安全法律意识和主体责任意识。强化社会监督职能,及时曝光生产经营主体不法行为,配套推进“黑名单”,强化信息公开,倒逼生产经营者落实药械化安全主体责任。推进药械安全宣传,探索创建药品科普宣传基地,开展好药品安全宣传周等现场宣传活动,继续完善开展宣传“药师进社区”活动,提高全民药械使用安全度。致力专业人才队伍建设,建立药师人才库,完善检查员队伍,利用有因飞行检查机制,探索实施交叉检查、专项检查、体检式检查等新监管模式。

四是强化“五个建设”,各项工作有新气象。强化药械化监管机制建设,建立科所联动、科科联动、科队联动机制,建立部门联动机制,推动卫健局、社保局、公安等部门有效衔接联动机制,建立健全联席会议制度;建立完善应急管理机制,提升药械化应急处置能力。强化药械化监管信息化建设,推进药械化生产经营环节主体准入、日常监管和飞行检查、信用分类监管、信用档案等的电子化管理,建立药械化经营主体数据库、日常监管数据库等,不断提高监管信息化水平。强化信息宣传舆论阵地建设,充分利用区政府门户网站、微信公众号、手机短信等,多角度地反映药械化监管工作新情况、新动态、先进典型、新颁布的法律法规学习以及药品安全宣传知识科学普及,加大与新闻媒体合作,将该区的工作亮点推介出去,提升药械化监管工作的展示力和部门自身形象。强化药品检查员队伍党风廉政建设,探索制作《现场检查廉政反馈表》、《飞行检查廉政承诺书》、《药械化检查管理规范》等制度规范,督促广大药品检查员牢记廉洁自律要求,切实增强贯彻执行两部党内法规的思想自觉和行动自觉。强化基层所药械化监管能力提升建设,本着“需什么、学什么,干什么、学什么”的原则,有的放矢地加强对基层所的药械化安全监管知识培训,提升基层监管队伍的整体素质和监管人员的实际监管能力,努力打造一支政治素质高、工作作风扎实、专业知识全面、精通业务、善于监管的基层队伍。  


来源:浙江省药品监督管理局 编辑: 腊梅 发表评论
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