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六盘水市市场监管局疫情防控期间深化审批服务助力医疗器械生产
日期:2020-03-26
关键词:资讯 代理 加盟 招商

近日,水城县午阳服装厂医用隔离衣生产经六盘水市市场监管局审查合格,获准备案,该企业成为六盘水市首家通过第一类医疗器械备案的医用隔离衣生产企业。

医用隔离衣属于第一类医疗器械,该产品的生产,需进行产品合格检验,到市场监管部门开展产品备案和生产备案后方可规模性投入生产。水城县午阳服装厂已具备医用隔离衣的生产能力,但却不知如何办理备案审批。了解到这一情况后,六盘水市市场监管局主要领导亲自调度指挥,审批窗口工作人员主动出击,发挥党员先锋模范作用,面向企业开展定制服务,在政策解读、申报材料准备、平台系统录入上传等方面提供专人指导服务,医疗器械监管科室深入企业生产现场进行生产筹备指导。

由于准备充分,水城县午阳服装厂于2020年3月19日申报当日就完成了产品备案和生产备案。该企业医用隔离衣的生产及投放市场,将在一定程度上缓解六盘水市疫情防控对防疫医疗器械的需求,特别为战斗在疫情防控一线的医护人员筑牢安全防线,提振六盘水防疫医疗器械生产企业的信心,促进六盘水经济发展具有深远的意义。

接下来,六盘水市市场监管局将进一步强化审批服务,积极帮助有意向生产第一类医疗器械的企业规范准入,助力医疗器械生产。


来源:贵州省药品监督管理局 编辑: 腊梅 发表评论
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